В проекте испытания медицинского оборудования на ток утечки USB/сетевой порт прибора необходимо использовать в качестве входной и выходной части сигнала.Тест?？

При тестировании медицинских устройств на ток утечки необходимость тестирования интерфейсов, таких как USB/сетевые порты, в качестве входных и выходных частей сигнала, зависит от конкретных стандартов испытаний, конструкции оборудования и электрических характеристик интерфейса. В соответствии с международными стандартами и соответствующими правилами, такими как IEC 60601-1, существуют определенные требования к тестированию токов утечки этих интерфейсов, но методы обработки различны.

1. Соответствующие стандарты испытаний медицинских изделий на ток утечки.

IEC 60601-1: Это основной стандарт безопасности медицинского электрооборудования, содержащий требования к испытаниям на ток утечки оборудования. Стандарт прямо требует, чтобы медицинские устройства проверялись на ток утечки, чтобы гарантировать безопасность устройства для пациентов и пользователей в нормальных условиях эксплуатации и в условиях неисправности.

2. Основные элементы испытаний на ток утечки. Испытания на ток утечки обычно делятся на следующие категории:

Ток утечки при нормальных условиях эксплуатации: Ток утечки электрических компонентов на землю или на пациента при нормальных условиях эксплуатации испытательного оборудования.

Ток утечки в условиях неисправности: проверяет ток утечки электрических компонентов на землю или на пациента при возникновении в оборудовании одной или нескольких неисправностей.

Ток контакта с пациентом: Ток утечки, которому может подвергнуться пациент, когда испытательное оборудование вступает в прямой контакт с пациентом.

3. Проверка тока утечки интерфейса USB/сетевого порта.

Такие интерфейсы, как USB/сетевые порты, обычно считаются сигнальными интерфейсами. Необходимость включения испытания тока утечки в основные элементы испытаний зависит от электрических характеристик интерфейса и соответствующих требований МЭК 60601-1.

3.1 Электрические характеристики интерфейса USB и сетевого порта

USB и сетевые порты являются общими интерфейсами сигналов и питания, особенно интерфейсами USB, которые могут включать в себя подачу питания и передачу данных.

Интерфейс USB: большинство портов USB обеспечивают питание постоянного тока 5 В и могут быть заземлены. Он передает не только данные, но и мощность, и через интерфейс на пациента или корпус устройства может возникнуть ток утечки.

Сетевой порт (Ethernet): Обычно это низковольтный сигнальный интерфейс, но он также может получать питание от сети (например, PoE, Power over Ethernet). Если используется технология PoE, на интерфейсе сетевого порта будет подавать напряжение. , поэтому также может быть ток утечки.

3.2 Требования к интерфейсам ввода и вывода сигналов в стандарте IEC 60601-1

В соответствии со стандартом IEC 60601-1 испытание на ток утечки требуется для всех токопроводящих частей, которые могут контактировать с пациентами или медицинскими работниками. Сюда входят все электрические соединения и интерфейсы ввода и вывода сигналов, такие как порты USB, сетевые порты, интерфейсы аудиовхода и вывода и т. д.

Для интерфейсов USB и сетевых интерфейсов, если они могут иметь непрямой контакт с пациентом или питаться от внешнего источника питания, предусмотренного в конструкции устройства, необходимо учитывать их ток утечки.

3.3 Метод испытания тока утечки

В процессе тестирования на устройстве обычно выполняются различные электрические испытания, включая испытания тока утечки на интерфейсе USB и интерфейсе сетевого порта.

Во время нормальной работы эти интерфейсы проверяются на ток утечки, чтобы гарантировать, что они не вызывают небезопасного прохождения тока к пациенту или пользователю.

В условиях неисправности, например, когда устройство плохо заземлено или неисправно, также необходимо проверить ток утечки интерфейсов, таких как USB/сетевые порты, чтобы убедиться, что ток утечки не превышает безопасный предел даже в условиях неисправности.

4. Нужно ли измерять ток утечки USB/сетевого порта?

Требуется измерение: если USB или сетевой порт используется в качестве части электрического входа и выхода устройства и может находиться в прямом или косвенном контакте с пациентом, или эти интерфейсы подключены к электросети через внешний источник питания, эти интерфейсы должны быть включены в проект испытаний на ток утечки.

Например, в некотором диагностическом или лечебном оборудовании интерфейс USB может использоваться для подключения к внешнему компьютеру, а сетевой порт может использоваться для подключения устройств к сети. Эти интерфейсы необходимо проверить на наличие тока утечки, чтобы убедиться в отсутствии утечки тока. вызвать опасность поражения электрическим током для пациентов или операторов.

5. Что следует учитывать при тестировании

Контакт с пациентом: Если конструкция устройства допускает контакт с пациентом через эти интерфейсы (например, путем подключения внешних датчиков, датчиков и т. д.), эти интерфейсы необходимо проверить на ток утечки.

Изоляция электропитания. Для USB-портов с питанием или сетевых интерфейсов (таких как PoE) во время тестирования следует учитывать, имеют ли эти интерфейсы достаточную электрическую изоляцию, чтобы предотвратить попадание тока утечки в тело пациента или корпус устройства через эти интерфейсы.

Испытательное оборудование: используйте специальное оборудование для испытаний на ток утечки, чтобы убедиться, что метод испытания соответствует стандартным требованиям IEC 60601-1.

Подвести итог

Да, при тестировании медицинских устройств на ток утечки обычно необходимо включать в тест интерфейсы ввода и вывода сигналов, такие как USB/сетевые порты, особенно когда эти интерфейсы могут находиться в контакте с пациентом или получать питание от источника питания. . Целью испытаний на ток утечки является подтверждение того, что эти интерфейсы не представляют опасности для пациентов и операторов, даже в нормальных условиях эксплуатации или в условиях неисправности.